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HELION · Pumpenpilot-Risikoszenarien

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ISO 9001: 6.1. Ereignisketten, begründete Bruttobewertung, offene Nachweise und Freigabegate. Fiktives Industrie-Lernbeispiel. Alle Zahlen, Rollen und Belege sind simuliert; keine reale Freigabe, Kundenvalidierung oder Wirksamkeitsbestätigung.

Stammdaten
product
HELION · Industriepumpe P40
task
Freigabe für Kundenpiloten
context
Fiktives Industrie-Lernbeispiel. Alle Zahlen, Rollen und Belege sind simuliert; keine reale Freigabe, Kundenvalidierung oder Wirksamkeitsbestätigung.
scope
Transport, Erstinbetriebnahme und Kühlung; kein vollständiger Produktsicherheitsnachweis
team
Entwicklung, Service, QM
moderator
Risikokoordination
Datum
2026-10-01
intro
Fiktives Industrie-Lernbeispiel. Alle Zahlen, Rollen und Belege sind simuliert; keine reale Freigabe, Kundenvalidierung oder Wirksamkeitsbestätigung. Bewertungsregel: 15–25 keine Freigabe; 8–14 bedingte Entscheidung mit Nachweis; 1–7 überwachen. Restwerte sind Zielannahmen.
Nachweis
Keine Einträge
assumptions
Keine Einträge
risks
  1. 1
    id
    SR1
    category
    technik
    risk
    Überhitzung
    cause
    Luftfilter blockiert bei staubigem Einsatz
    effect
    Pumpenausfall / Kundenstillstand
    ai
    Nein
  2. 2
    id
    SR2
    category
    lieferkette
    risk
    Falsche Dichtung
    cause
    Alternative Werkstoffcharge ohne Prüfung
    effect
    Leckage bei erhöhten Temperaturen
    ai
    Nein
scenarios
  1. 1
    id
    SS1
    Name
    SR1: zugesetzter Filter
    trigger
    Staubbelastung und versäumte Wartung
    course
    Filterverlust → Temperaturanstieg → thermische Abschaltung → Anlagenstillstand.
    impact Text
    Kundenstillstand, Kategorie 4; Trainingsannahme.
    likelihood
    4
    impact
    4
    res Likelihood
    2
    res Impact
    4
    ai
    Nein
  2. 2
    id
    SS2
    Name
    SR2: Ersatzmaterial
    trigger
    Lieferengpass und ungeprüfte Substitution
    course
    Werkstoffwechsel → Dichtung quillt → Leckage → Rückholung.
    impact Text
    Kritischer Funktionsverlust, Kategorie 4.
    likelihood
    3
    impact
    4
    res Likelihood
    1
    res Impact
    4
    ai
    Nein
requirements
  1. 1
    id
    REQ1
    requirement
    SS1: Abschaltung vor unzulässiger Bauteiltemperatur; Schwelle in thermischer Validierung festlegen.
    measure
    A1: Temperatur- und Filterblockadeversuch.
  2. 2
    id
    REQ2
    requirement
    SS2: Ersatzwerkstoffe nur nach Beständigkeits- und Freigabetest.
    measure
    A2: Materialfreigabe + Chargensperre.
parts
  1. 1
    id
    P1
    part
    Filter / Temperaturüberwachung
    cause
    Verstopfung; Sensorabweichung
    measure
    A1: ungünstigste Betriebsfälle und Sensorausfall prüfen.
decision
Kein Kundenpilot vor A1/A2-Nachweisen. Projektleitung entscheidet mit QM; Zielrestrisiken gelten erst nach Test und dokumentiertem Review.
Maßnahmen
  1. 1
    id
    A1
    scenario
    SS1
    action
    Filterblockade und Sensorausfall bei maximaler Last testen; Messunsicherheit und Abschaltschwelle dokumentieren.
    type
    praeventiv
    Verantwortlich
    Validierungsleitung
    Termin
    2026-10-23
    Status
    offen
    ai
    Nein
  2. 2
    id
    A2
    scenario
    SS2
    action
    Drei Werkstoffchargen im Einsatzmedium prüfen; ERP-Sperre bei fehlender Freigabe.
    type
    praeventiv
    Verantwortlich
    Werkstofftechnik / Einkauf
    Termin
    2026-10-30
    Status
    offen
    ai
    Nein
monitoring
  1. 1
    id
    K1
    indicator
    Temperaturbedingte Abschaltungen pro 100 Betriebsstunden
    target
    ≤ 1; sicherheitskritische Abweichung immer sofort melden
    frequency
    wöchentlich im Pilot
    trigger
    > 1: Pilot stoppen und Ursache prüfen
    Verantwortlich
    Serviceleitung
    ai
    Nein
  2. 2
    id
    K2
    indicator
    Ungeprüfte Materialsubstitutionen
    target
    0
    frequency
    je Lieferung
    trigger
    ≥ 1: Charge sperren
    Verantwortlich
    Einkauf
    ai
    Nein
challenge
reviewer
Nicht angegeben
review Date
Nicht angegeben
counter Scenario
Nicht angegeben
bias Check
Nicht angegeben
dissent
Nicht angegeben
decision
Nicht angegeben
conclusion
Beide Ereignisketten nachvollziehbar behandelt; offene Validierung verhindert die Freigabe.
reviewed By
Nicht angegeben
reviewed At
Nicht angegeben
example Audit
standard
ISO 9001
refs
  1. 16.1
output
Ereignisketten, begründete Bruttobewertung, offene Nachweise und Freigabegate.
limits
Die Methode unterstützt die Anforderung; sie ersetzt weder das QM-System noch dessen Audit.
evidence Status
Simulation
simulation
Fiktives Industrie-Lernbeispiel. Alle Zahlen, Rollen und Belege sind simuliert; keine reale Freigabe, Kundenvalidierung oder Wirksamkeitsbestätigung.
owner Email
andre.kapust@enteso.com
revision
1.0
Datum
2026-10-01