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HELION · CAPA-Entscheidungsmeeting

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ISO 9001: 7.4 / 10.2. Agenda mit Entscheidungszweck, Maßnahmen und protokolliertem Freigabegate. Fiktives Industrie-Lernbeispiel. Alle Zahlen, Rollen und Belege sind simuliert; keine reale Freigabe, Kundenvalidierung oder Wirksamkeitsbestätigung.

Titel
HELION · CAPA-Freigabegate (Simulation)
goal
Testplan entscheiden, keine vorzeitige Produktfreigabe
Datum
2026-10-01
organizer
Projektleitung
protocoller
QM
participants
Projektleitung, AV, Prüftechnik, QM
attendees
Keine Einträge
energy In
Nicht angegeben
energy Out
Nicht angegeben
parking Lot
Keine Einträge
decisions
Keine Einträge
agenda Items
  1. 1
    id
    AG1
    Titel
    Problembild und Evidenz
    timebox Min
    10
    Verantwortlich
    QM
    ideas
    Keine Einträge
    notes
    SIM-B1: 6/200 undicht. Ursachen noch offen; keine echte Messreihe.
    Maßnahmen
    Keine Einträge
  2. 2
    id
    AG2
    Titel
    Versuch und Verantwortlichkeiten
    timebox Min
    15
    Verantwortlich
    AV
    ideas
    Keine Einträge
    notes
    T1 Kantenvarianten und T2 Prüfmittelvalidierung; keine Serienfreigabe vor Nachweis.
    Maßnahmen
    1. 1
      id
      MM1
      massnahme
      T1: 30 Teile je Variante, Mikroskopie + Dichtprüfung; Ergebnis und Widerlegungskriterium dokumentieren.
      Verantwortlich
      AV
      termin
      2026-10-20
      Status
      offen
  3. 3
    id
    AG3
    Titel
    Wirksamkeit und Eskalation
    timebox Min
    10
    Verantwortlich
    QM
    ideas
    Keine Einträge
    notes
    Drei Lose à 200, Leckagerate ≤ 0,5 %; bei Überschreitung CAPA wieder öffnen.
    Maßnahmen
    1. 1
      id
      MM2
      massnahme
      Wirksamkeitsreview mit Losdaten; Freigabeentscheidung dokumentieren.
      Verantwortlich
      QM
      termin
      2026-11-20
      Status
      offen
protokoll
<h2>Fiktives CAPA-Review</h2><p>ISO 9001 7.4 / 10.2: Kommunikation, Entscheidungen und Nachverfolgung. Keine echte Managementbewertung nach 9.3.</p><p>Beschluss im Trainingsfall: Testpläne T1/T2 vorbereiten. Serienfreigabe bleibt gesperrt, bis Nachweise und QM-Review vorliegen. Offene Maßnahmen: AV bis 20.10.; QM-Wirksamkeitsreview bis 20.11.2026.</p>
example Audit
standard
ISO 9001
refs
  1. 17.4
  2. 210.2
output
Agenda mit Entscheidungszweck, Maßnahmen und protokolliertem Freigabegate.
limits
Kein Ersatz für eine vollständige Managementbewertung nach 9.3.
evidence Status
Simulation
simulation
Fiktives Industrie-Lernbeispiel. Alle Zahlen, Rollen und Belege sind simuliert; keine reale Freigabe, Kundenvalidierung oder Wirksamkeitsbestätigung.
owner Email
andre.kapust@enteso.com
revision
1.0
Datum
2026-10-01